An den 1990er huet de Pfizer d'Leedung geholl fir d'Entwécklung an d'Lëscht vum éischten Net-Gelatine Kapsel Shell Produkt op der Welt, d'Haaptrohmaterial vun deem den Celluloseester "Hydroxypropyl Methylcellulose" aus Planzen ass.Well dës nei Zort Kapsel keng Déiere-Ingredienten enthält, gëtt se vun der Industrie als "Pflanzekapsel" gelueft.Am Moment, och wann de Verkafsvolumen vu Planzkapselen am internationale Kapselmaart net héich ass, ass säin Entwécklungsmomentum ganz staark, mat breede Maartwuesstemraum.
"Mat der Entwécklung vun der medizinescher Wëssenschaft an der Technologie an der Zesummenhang Wëssenschaften, ass d'Wichtegkeet vun pharmazeuteschen Excipienten an der Produktioun vun pharmazeuteschen Virbereedungen no an no unerkannt ginn, an de Status vun der Apdikt ass erop."Ouyang Jingfeng, en Associé Fuerscher an der Chinesescher Akademie fir Chinesesch Medizinesch Wëssenschaften, huet drop higewisen datt pharmazeutesch Excipienten net nëmmen d'Qualitéit vun neien Doséierungsformen an nei Virbereedungen vun Drogen zu engem erheblechen Ausmooss bestëmmen, awer och d'Virbereedung hëllefen ze bilden, stabiliséieren, solubiliséieren , Erhéijung solubilize, verlängeren Fräisetzung, nohalteg Fräisetzung, kontrolléiert Fräisetzung, Orientéierung, timing, Positionéierung, séier wierksam, effizient a laangwiereg, an an engem Sënn kann d'Entwécklung vun engem exzellenten neien Excipient zu der Entwécklung vun enger grousser Klass féieren vun Doséierungsformen, verbesseren d'Qualitéit vun enger grousser Zuel vun neien Drogen a Preparatiounen, a seng Bedeitung ass wäit iwwer d'Entwécklung vun engem neien Medikament.An de pharmazeuteschen Doséierungsforme wéi Crèmepillen, Pëllen, Injektiounen a Kapselen, sinn Kapselen d'Haaptdosisforme vu mëndleche feste Preparatiounen ginn wéinst hirer héijer Bioverfügbarkeet, d'Verbesserung vun der Stabilitéit vun den Drogen, an d'Zäitpositionéierung an d'Verëffentlechung vun Drogen.
Am Moment ass d'Haaptrohmaterial fir d'Produktioun vu Kapselen Gelatine, Gelatine gëtt duerch Hydrolyse vun Déiereschachen a Haut gemaach, an ass e biologesche Makromolekül mat enger ternärer Spiralstruktur, mat gudder Biokompatibilitéit a kierperlechen a chemeschen Eegeschaften.Wéi och ëmmer, Gelatinekapselen hunn och gewësse Beschränkungen an der Uwendung, an d'Entwécklung vun neie Materialien fir Kapselschuelen vun net-dierlechen Hierkonft ass e waarme Fleck an der rezenter Fuerschung vu pharmazeuteschen Excipienten ginn.De Wu Zhenghong, e Professer op der China Pharmaceutical University, sot, datt wéinst der "wahnsinneg Kéi Krankheet" an europäesche Länner wéi Groussbritannien, Frankräich an Holland an den 1990er Joren (och Japan an Asien, déi och verréckt Kéi mat Kéi-Kéi-Krankheet fonnt hunn) , d'Leit vun de westleche Länner haten e staarkt Mësstrauen vu Rëndfleesch a Ranner-Zesummenhang Nieweprodukter (Gelatine ass och ee vun hinnen).Zousätzlech sinn Buddhisten a Vegetarier och resistent géint Gelatinekapselen aus Déiere Rohmaterial.Am Hibléck op dëst, hunn e puer auslännesch Kapsel Firmen ugefaang nei Materialien fir Kapsel Shells vun Net-Gelatine an aner Déierequellen ze studéieren, an d'Dominanz vun traditionelle Gelatinekapselen huet ugefaang ze wackelen.
Nei Material ze fannen fir Net-Gelatine Kapselen ze preparéieren ass déi aktuell Entwécklungsrichtung vun pharmazeuteschen Excipienten.Ouyang Jingfeng huet drop higewisen datt d'Rohmaterialien vu Planzekapselen momentan Hydroxypropyl Methylcellulose, modifizéiert Stärke an e puer hydrophile Polymer Nahrungskleim, wéi Gelatine, Carrageenan, Xanthangumm a sou weider.Hydroxypropyl Methylcellulose Kapselen hunn ähnlech Solubilitéit, Zerfall a Bioverfügbarkeet wéi Gelatinekapselen, wärend e puer Virdeeler déi Gelatinekapselen net hunn, awer déi aktuell Uwendung ass nach ëmmer net ganz extensiv, haaptsächlech wéinst dem héije Präis vum Produkt, am Verglach mat Gelatine, Hydroxypropyl Methylcellulose Kapsel Rohmaterial Käschten si méi héich, zousätzlech zu der lueser Gel Geschwindegkeet, wat zu engem laange Produktiounszyklus resultéiert.
Am weltwäite pharmazeutesche Maart sinn Planzkapselen ee vun de séierst wuessende Produkter.De Wu Zhenghong sot, datt am Verglach mat Gelatinekapselen, Planzenkapselen déi folgend offensichtlech Virdeeler hunn: Éischtens gëtt et keng Crosslinking Reaktioun.Planzkapselen hunn eng staark Inertheet a sinn net einfach ze crosslink mat Aldehydgruppen oder aner Verbindungen.Déi zweet ass gëeegent fir Waasser-sensibel Drogen.De Feuchtigkeitgehalt vu Planzekapselen gëtt allgemeng tëscht 5% an 8% kontrolléiert, an et ass net einfach chemesch mat den Inhalter ze reagéieren, an de méi nidderegen Waassergehalt suergt fir d'Stabilitéit vun den hygroskopesche Inhalter, déi fir Feuchtigkeit ufälleg sinn.Déi drëtt ass gutt Onbedenklechkeet mat den Haapt pharmazeuteschen excipients.Geméis Kapselen hu gutt Kompatibilitéit mat Laktose, Dextrin, Stärke, Mikrokristallin Cellulose, Magnesiumstearat an aner grouss allgemeng benotzt pharmazeutesch Excipienten.Déi véiert ass e méi entspaant Füllëmfeld ze hunn.Planzkapselen hu relativ locker Ufuerderunge fir d'Aarbechtsëmfeld vum gefëllten Inhalt, egal ob et d'Ufuerderunge fir d'Aarbechtsëmfeld oder d'Passrate op der Maschinn ass, wat d'Käschte vum Gebrauch reduzéiere kann.
"Op der Welt sinn Planzkapselen nach ëmmer an hirer Kandheet, nëmmen e puer Entreprisen kënnen Planzmedizinskapselen produzéieren, an et ass néideg fir d'Fuerschung an de Produktiounsprozesser an aner Aspekter weider ze stäerken, wärend och d'Maartpromotiounsefforten erhéijen."Den Ouyang Jingfeng huet drop higewisen datt de Moment d'Ausgab vu Gelatinekapselen a China déi éischt Plaz op der Welt erreecht huet, während de Maartundeel vun de Planzekapselprodukter nach ëmmer niddereg ass.Zousätzlech, well de Prozessprinzip fir Kapselen ze produzéieren huet fir méi wéi honnert Joer net geännert, an déi kontinuéierlech Verbesserung vun der Ausrüstung ass entworf no dem Produktiounsprozess vu Gelatine, wéi de Prozess an d'Ausrüstung fir d'Virbereedung vun Gelatinekapselen ze benotzen fir d'Planz ze preparéieren. Kapselen ass e Fokus vun der Fuerschung ginn, déi spezifesch Studie vu Prozesselementer wéi Viskositéit, rheologesch Eegeschaften a Viskoelastizitéit vu Materialien involvéiert.
Och wann et net méiglech ass fir Planzkapselen d'Dominanz vun traditionelle Gelatine Huelkapselen ze ersetzen, hunn Planzkapselen offensichtlech kompetitiv Virdeeler an de China traditionelle chinesesche Medizinpräparatiounen, biologesche Virbereedungen a funktionnelle Liewensmëttel.Den Zhang Youde, e Senior Ingenieur an der School of Materials Science and Engineering of Beijing Institute of Technology, mengt datt mat dem am-Déift Verständnis vun de Planzkapselen an der Transformatioun vum Medikamentkonzept vun der Ëffentlechkeet de Maartfuerderung fir Planzkapselen séier wuessen.
Post Zäit: Mee-11-2022